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氨苄西林(69-53-4)的中试大生产工艺;技术转让、技术求购 氨苄西林(69-53-4)
如果您拥有或者需要氨苄西林(69-53-4)的成熟中试或大生产工艺,欢迎在此提交给化学汇,我们承诺未经您的允许不会在平台进行发布或对第三人公布。 产品名称:氨苄西林(69-53-4) 类型:我有技术我要技术 技术状况:小试工艺中试工艺大生产工艺 合作方式:技术转让合作生产两者均可 原料成本:生产成本: 联系方式: 备注:
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CAS:69-53-4
CAS:69-53-4英文名Ampicillin Trihydrate
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氨苄西林
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分子式 C16H19N3O4S 分子量 349.40476
退税率 海关编码
是否需要商检 HS查询 是否危险品 CHEMBLINK   |   SIGMA
别名(英文) (2S,5R,6R)-6-[(R)-2-Amino-2-phenylacetamido]-3,3-dimethyl-7-oxo-4-thia-1-azabicyclo[3.2.0]heptane-2-carboxylic acid; 4-Thia-1-azabicyclo[3.2.0] heptane-2-carboxylic acid, 6-[(aminophenylacetyl)amino]-3,3-dimethyl-7-oxo-, [2S-[2alpha, 5alpha, 6beta(S*)]]-; 别名(中文) 氨苄青霉素; 安比西林; 沙维西林; 赛米西林; 苯明西林; 苄那消; ; 氨苄西林三水酸; 氨苄青霉素三水酸
外观物理性质 储存条件
用途
备注信息

氨苄西林物理化学性质

半合成的广谱青霉素类抗生素。其游离酸含3分子结晶水,供口服用;其钠盐供注射用。白色或类白色粉末或结晶。无臭,味微苦,易溶于水,微溶于乙醇,不溶于乙醚。不耐酶,对酸稳定。

氨苄西林产品用途

用于治疗敏感的肠球菌、痢疾杆菌、伤寒杆菌、大肠杆菌、李斯特菌、产气杆菌、流感杆菌和奇异变形杆菌等

氨苄西林化学品安全说明书(MSDS)  

急救措施
食入:寻求医疗救护。洗脸漱口水。
食入:就医。在左侧的头部朝下个别地方,如果个别昏迷或昏迷,不经口给予任何东西。联系医生,医疗机构,或中毒控制中心咨询是否要催吐。如果可能的话,不要留下个人的无人值守。
吸入:如果症状发展,个人移动远离风险,并到新鲜的空气。如果症状持续,应寻求医疗救护。如果呼吸困难,输氧。让患者保持温暖和安静的,及时就医。
吸入:从接触到新鲜的空气立即删除。如呼吸停止,立即进行人工呼吸。如呼吸困难,给输氧。寻求医疗救护。
吸入:引起呼吸道刺激。
皮肤:造成皮肤刺激。
皮肤:寻求医疗救护。冲洗皮肤用大量肥皂和水至少15分钟并脱去污染的衣服和鞋子。
皮肤:脱去被污染的衣服。用肥皂和水清洗接触部位。如果症状持续,应寻求医疗救护。洗后再穿衣服。
眼睛:冲洗眼睛,用大量的水冲洗至少15分钟,偶尔提起上下眼睑。寻求医疗救护。
眼睛:如果出现症状,应立即到个人远离风险,并到新鲜的空气。冲洗眼睛,轻轻地用清水至少15分钟,同时保持眼睑分开;及时就医。
眼睛:造成眼刺激。
处理和储存
贮藏:存放在阴凉,干燥,避光的位置,在一个密封的容器或缸。远离禁忌物,火源和未经训练的人。安全和标签区域。物理性损伤保护容器/汽缸。
贮藏:存放在阴凉,干燥的地方。储存在密闭容器内。
处理:所有的化学品应被视为危险的。避免直接的身体接触。使用适当的,认可的安全设备。未经训练的人不应该处理这种化学物质或它的容器。处理应该发生在一个化学通风柜。
处理:避免吸入粉尘,蒸气,烟雾或气体。避免与皮肤和眼睛接触。仅使用在化学通风柜。
危害辨识返
食入:可能会造成消化道的刺激。这种物质的毒理学性质没有得到充分的调查。
皮肤:接触性皮炎可能是由于过敏反应发生。
食入:腹泻,恶心,呕吐,腹痛,可能会发生。
危害:当加热时,蒸汽会形成爆炸性混合物与空气:室内,室外和下水道爆炸的危险。
 EC危险短语:R 34
 EC安全词组:第26 36/37/39 45
联合国( DOT ) :3265
曝光控制/个人防护
个人防护:符合OSHA规定的化学防溅护目镜建议,但是, OSHA规定还允许其他类型的安全眼镜。 Whre化学防护手套。为了避免重复或长时间接触皮肤,戴着防渗透的衣服和靴子。
个人防护:眼睛:如29 CFR 1910.133或欧洲标准EN166描述OSHA的眼睛和面部防护条例穿戴合适的防护眼镜或化学安全护目镜。皮肤:穿戴合适的防护手套以防止皮肤接触。服装:穿适当的防护衣物,以减少与皮肤接触。
防毒面罩:按照29CFR 1910.134或欧洲标准EN 149中发现的OSHA呼吸器法规。始终使用NIOSH或欧洲标准EN 149认可的呼吸器必要时。
防毒面罩:使用NIOSH / MSHA认可的呼吸器适当关注的风险。
曝光影响:可能会出现嗜睡,肌阵挛,抽搐和昏迷之后第四大剂量。神经系统的副作用可能在患者的肾功能损害是比较常见的。
消防措施
闪点:110
自燃:285
灭火:在压力需求, MSHA / NIOSH (认可或同等学历) ,和全身防护服佩戴自给式呼吸器。发生火灾时,刺激性和剧毒气体,可以通过热分解或燃烧产生。使用代理最合适的灭火。
灭火:在压力需求, MSHA / NIOSH (认可或同等学历) ,和全身防护服佩戴自给式呼吸器。灭火用雾状水,干粉,二氧化碳或化学泡沫。
火灾隐患:可燃物:可燃烧,但没有点燃容易。
泄漏处理方法
小泄漏/泄露:疏散区和通风。穿戴防护用具。如果需要,使用惰性absrobent 。清扫干净并置于合适的容器中进行处理。清洗受污染的表面。
小泄漏/泄露:用吸尘器清理或彻底清扫污染物并将其放置到合适的处理容器中。

氨苄西林的作用

药品为广谱半合成青霉素,毒性极低。抗菌谱与青霉素相似,对青霉素敏感的细菌效力较低,对草绿色链球菌的抗菌作用与青霉素相仿或略强。对白喉杆菌、破伤风杆菌和放线菌其效能基本和青霉素相同。对肠球菌及李斯特菌的作用则优于苄青霉素。对耐药葡萄球菌及其它能产生青霉素酶的细菌均无抗菌作用。对革兰阴性菌有效,但易产生耐药性。
药品主要用于敏感菌所致的泌尿系统、呼吸系统、胆道、肠道感染以及脑膜炎、心内膜炎等。
主要用于伤寒、副伤寒的治疗;也用于泌尿道、呼吸道感染。

氨苄西林的副作用

药品的不良反应与青霉素相似,以过敏反应较为多见。
1.过敏反应最常见皮疹,发生率较其它青霉素高,可达10%以上。多发生于用药后5日,呈荨麻疹或斑丘疹,前者为青霉素过敏反应的典型皮疹,后者对氨苄西林有一定的特异性。注射给药的发生率高于口服者。偶见过敏性休克。
⒉血液偶见粒细胞和血小板减少。
⒊肾脏偶有致间质性肾炎的报道。
⒋肝脏少见肝功能异常(如血清丙氨酸氨基转移酶或天门冬氨酸氨基转移酶升高)。
⒌中枢神经系统大剂量静脉给药可发生抽搐等神经系统毒性症状。婴儿用药后可出现颅内压增高,表现为前囟隆起。
⒍其它少见假膜性肠炎。
[国外不良反应参考]
⒈过敏反应可发生青霉素所有的各类过敏反应,包括过敏性休克。且药品皮疹发生率较其它青霉素高,可达10%或更高。
⒉胃肠道较常见恶心、呕吐、食欲减退,偶见腹泻、假膜性肠炎、胰腺炎(血清淀粉酶明显升高)。引起的假膜性肠炎通常发生在用药治疗的前10日,有时症状会在停药2-3周后出现,此时出现的症状通常较患者在用药期间出现的症状更急、更严重。
⒊皮肤可出现风疹性皮疹、斑疹、斑丘疹、瘙痒等,其发生率约为5%-10%。通常在治疗5-14日出现,但也可能在第1日或停药5日后出现。随着治疗继续,皮疹会自行消失。
⒋肝脏有报道,少数患者用药后出现慢性胆汁淤积、黄疸、严重的多形性红斑[史-约(Stevens-Johnson)综合征]等。
⒌肾脏少数患者用药后可出现急性间质性肾炎、溶血性尿毒症综合征。可使肌酐清除率下降至正常值下限,但血中尿素和肌酸酐值无变化。
⒍血液有报道,少数患者用药后可出现贫血、血小板减少、血小板减少性紫癜、嗜酸粒细胞增多、中性粒细胞减少、粒细胞缺乏。通常,停药后3周内可恢复正常。
⒎中枢神经系统有报道,大剂量静脉给药可发生抽搐、意识障碍、昏迷等神经系统毒性症状。偶有致癫痫发作的报道。
⒏心血管系统有报道,少数患者用药后可出现结节性动脉周围炎、过敏性心肌炎。停药后可恢复正常。
⒐呼吸系统有报道,用药后偶致成人呼吸窘迫综合征。该反应可能是由药物过敏引起。
⒑耳虽然药品的耳毒性尚未最后确定,但有报道高剂量用药(一日125-350mg/kg,用药10-25日)治疗可能引起听力障碍(一侧或双侧听力丧失)。
⒈使用本药前须详细询问患者过去病史,包括用药史、过敏反应史,以及家族变态反应疾病史。有青霉素过敏史者一般不宜进行皮试,应改用其它药物。
⒉用药前必须做皮肤过敏试验。可用青霉素皮试液做皮试,也可用本药注射剂配制成500μg/ml皮试液,皮内注射0.05-0.1ml,20分钟后观察结果,阳性反应者不能应用本药。青霉素皮试对预测本药过敏性休克起着重要作用,但皮试阴性者不能排除出现过敏性休克的可能。
⒊用药中如出现过敏反应,应立即停药,并采取相应措施。如发生过敏性休克,应立即肌注0.1%肾上腺素0.5-1ml,必要时以5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液稀释后静脉注射。临床表现无改善者,半小时后重复1次;心跳停止者,可给予肾上腺素心内注射,同时静脉滴注大剂量肾上腺皮质激素,并补充血容量。血压持久不升者可给予多巴胺等血管活性药,同时可考虑采用抗组胺药,以减轻荨麻疹。有呼吸困难者应予以氧气吸入或人工呼吸,喉头水肿明显者,应及时进行气管切开。
⒋本药与下列药物有配伍禁忌:硫酸阿米卡星、卡那霉素、庆大霉素、链霉素、克林霉素磷酸酯、盐酸林可霉素、琥珀氯霉素、多粘菌素B、多粘菌素E甲磺酸钠、红霉素乙基琥珀酸盐和乳糖酸盐、四环素类、新生霉素、盐酸肼屈嗪、水解蛋白、氯化钙、葡萄糖酸钙、肾上腺素、间羟胺、多巴胺、阿托品、维生素B族、维生素C、含有氨基酸的营养注射剂、多糖(如右旋糖酐40)和氢化可的松琥珀酸钠等。
⒌本药不宜与双硫仑等乙醛脱氢酶抑制药合用。口服时不能用果汁、蔬菜汁和苏打水送服。
⒍老年患者应根据肾功能情况调整用药剂量或用药间期。
⒎用药期间,如出现严重的持续性腹泻,可能是假膜性肠炎,必须停药。待确诊后应采用相应的抗生素治疗。
⒏用药过量者,必要时可通过血液透析清除部分药物。
⒐溶液配制:⑴肌内注射液,本药125mg、500mg和1g可分别溶解于0.9-1.2ml、1.2-1.8ml和2.4-7.4ml灭菌注射用水中。⑵静脉滴注液的浓度不宜超过30mg/ml。
⒑本药溶液浓度愈高,稳定性愈差。药液稳定性可因葡萄糖、果糖和乳酸的存在而降低,亦随温度升高而降低。在酸性液时,分解较快速,故宜用中性液体作溶剂;且溶解后应立即使用,溶解放置后致敏物质可增多。

氨苄西林的常规剂量

常规剂量·口服给药一日2-4g,分4次空腹服用。·
肌内注射一日2-4g,分4次给药。·
静脉给药一日4-8g,分2-4次给药;
重症感染者一日剂量可增至12g。
一日最高剂量为14g。·腹腔、胸腔、关节腔注射一次0.5g。
·鞘内注射脑膜炎患者,一次0.02g。
·直肠给药本药栓剂,一次1枚,一日1次。

氨苄西林药理

参阅青霉素。氨苄西林对革兰阳性球菌和杆菌(包括厌氧菌)的抗菌作用基本与青霉素相同,但对粪球菌的作用较后者为弱。革兰阴性细菌中脑膜炎球菌、淋球菌、流感杆菌、百日咳杆菌、布氏杆菌、变形杆菌、沙门菌等皆对药品敏感。多数大肠杆菌及某些志贺菌属也对药品敏感,但后者可迅速出现耐药性。氨苄西林对军团菌和胎儿弯曲杆菌有抗菌作用。除脆弱类杆菌外,其余厌氧革兰杆菌多对该品敏感。

氨苄西林药动学

肌内注射 0.5g氨苄西林,0.5~1小时血药浓度达峰值,血药峰浓度为 12(7~14)μg/ml;6小时的血药浓度为0.5μg/ml。静脉注射0.5g后15分钟和4小时的血药浓度分别为17和0.6μg/ml。药品对胃酸相当稳定,因此口服后吸收良好,但受食物影。空腹口服 1g,2小时血药浓度达峰值,为 7.6μg/ml,6小时的血药浓度为 1.1μg/ml。T1/2为 1.5小时。新生儿和早产儿按体重肌内注射10mg/kg和25mg/kg后1小时,血药浓度达峰值,分别为20和60μg/ml,T1/2为1.7~4小时。孕妇血清中氨苄西林浓度明显较非妊娠期为低。氨苄西林的体内分布良好。细菌性脑膜炎病人每日按体重静脉注射 150mg/kg,前 3天脑脊液中浓度可达 2.9μg/ml,以后浓度将随炎症减轻而降低。正常脑脊液中仅含少量氨苄西林。药品可透过胎盘到达胎儿循环,羊水中可有持续浓度。肺部感染病人的支气管分泌液中浓度为同期血药浓度的 1/50。胸腹水、关节腔积液、眼房水、乳汁中皆含相当量的该品。伤寒带菌者 B管胆汁中浓度平均为血药浓度的 3倍多,最高可达 17.8倍。该品分布容积为0.28L/kg。蛋白结合率为 20~25%。12~50%的该品在肝内代谢。氨苄西林的肾清除率较青霉素略缓,部分通过肾小球滤过,部分通过肾小管分泌。口服后24小时尿中排出的氨苄西林为给药量的20~60%,肌内注射为 50%,静脉注射为 70%。少量(0.1%)自胆汁中排泄。丙磺舒可使该品在肾的清除变缓。氨苄西林可为血液透析清除,但腹膜透析对该品的清除无影响。

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