酒石酸泰乐菌素(74610-55-2)的中试大生产工艺；技术转让、技术求购酒石酸泰乐菌素(74610-55-2)

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CAS:74610-55-2

酒石酸泰乐菌素我有技术 | 我要技术

CAS:74610-55-2英文名tylosin tartrate

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分子式	2(C46H77NO17).C4H6O6	分子量	1982.31
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是否需要商检	HS查询	是否危险品	CHEMBLINK \| SIGMA \| XIXI
别名（英文）	TYLOSIN TARTRATE SALT; tylosin hydrogen tartrate; tylosin solution; TYLOSIN TARTRATE CELL CULTURE TESTED; Tylosin tartrate VETRANAL; TYLOSIN TARTRATE(POWDER)	别名（中文）	泰乐二甲基酸; 酒石酸太东菌素; 酒石酸泰洛星; 酒石酸泰乐菌素可溶性粉50%; 酒石酸泰乐菌素(酒石酸泰洛星 )
外观物理性质		储存条件
用途
备注信息	酒石酸泰乐菌素物理化学性质储存条件：2-8°C 溶解度：H2O: 50 mg/mL, clear, yellow-green form：powder 酒石酸泰乐菌素产品用途对支原体有特效，用作抗支原体病的首选药物酒石酸泰乐菌素实用价值 1、对支原体有特效，用作抗支原体病的首选药物 2、每1mg的效价不少于980泰乐菌素单位 3、本品属于大环内酯类动物专用抗生素，其作用机理主要通过阻碍菌体蛋白质的合成而发挥灭菌作用，本品在体内极易被吸收，排泄迅速，在组织内无残留，对革兰氏阳性菌、支原体有特效。尤其对猪胸膜肺炎放线杆菌具有非常高的活性，是治疗支原体引起的畜禽慢性呼吸道病的首选药物。【用法用量】畜禽混饮：每1克本品加水2-4kg（即每100g兑水200-400kg）自由或集中饮用，连用3-5天。畜禽拌料：每1克本品拌料1-2kg（即每100g混料100-200kg）自由采食，连用3-5天。　皮下或肌肉注射：每1kg体重，猪、禽5-13mg（以酒石酸泰乐菌素计），连用3天。【注意事项】避免与含钙量较高的饲料同时使用。酒石酸泰乐菌素可溶性粉　Jiushisuan Tailejunsu kerongxingfen 　Tylosin Tailejunsu Soluble Powder 本品按干燥品计算，每1mg效价不得少于800泰乐菌素单位；按平均装量计算，含泰乐菌素应为标示量的93.0%～108.0%。　【性状】本品为白色至淡黄色粉末。　【鉴别】（1）取本品约3mg，加吡啶7.5ml，醋酐2.5ml使溶解，放置约10分钟，溶液应显绿色。　（2）取本品约3mg，加丙酮2ml溶解后，加盐酸1ml，溶液由淡红色渐变为深紫色。　（3）在有关组分项下记录的色谱图中，供试品溶液泰乐菌素A峰的保留时间应与标准品溶液泰乐菌素A峰的保留时间一致。　（4）本品的水溶液显酒石酸盐鉴别（1）项的反应（附录20页）。　【检查】干燥失重。取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过4.8%（附录69页）。　酸碱度取本品2.5g，加水100ml，充分振瑶，滤过，取滤液，依法测定（附录51页），pH值应为5.2～7.0。酪胺取本品50mg，加甲醇5ml使溶解，加10%吡啶溶液2ml，2%茚三酮溶液2ml，用锡箔密封，置85℃水浴中加热30分钟，迅速放冷，移至25ml量瓶中，加水至刻度，作为供试品溶液；另取每1ml中含酪胺35ug的酪胺甲醇溶液5ml，同法制备，作为对照溶液。立即照紫外-可见分光光度法（附录23页），在570nm的波长处测定，供试品溶液的吸光度不得大于对照溶液的吸光度。　泰乐菌素组分照高效液相色谱法（附录32页）试验。　色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以2mol/L高氯酸钠溶液（用1mol/L盐酸溶液调节pH值至2.5+0.1）-乙腈（60：40）为流动相；检测波长为280nm。理论板数按泰乐菌素A组分峰计算不低于2000，泰乐菌素D峰和泰乐菌素A峰的分离度不得小于2.0，拖尾因子不得过1.5。　测定法取本品与泰乐菌素标准品各30mg，精密称定，分别置100ml量瓶中，加甲醇10ml溶解，用水稀释至刻度。分别精密量取20ul，注入高效液相色谱仪，记录色谱图至泰乐菌素A保留时间的1.5倍。泰乐菌素有关组分的相对保留时间依次约为：泰乐菌素C为0.5，泰乐菌素B为0.7，泰乐菌素D为0.9，泰乐菌素A为1。按峰面积归一化法计算，含泰乐菌素A应不低于80%，泰乐菌素A、B、C、D之和应不低于95%。　装量按《最低装量检查法操作规程》（重量法）检查，平均装量不少于100g，每袋装量为99g～102g。外观均匀度取供试品适量，置光滑纸上，平铺约成5cm，将其表面压平，在亮的背景下观察，应呈均匀的色泽、无花纹与色斑。　溶解性取供试品适量，置纳氏比色管中，加水制成50ml的溶液（浓度为临床使用时高剂量浓度的2倍），在25+2℃上下翻转10次，供试品应全部溶解，静置30分钟，不得有浑浊或沉淀生成。　【含量测定】取本品5个，精密称定，计算平均装量，精密称取本品适量，加灭菌水制成每1ml中约含1000单位的溶液。照抗生素微生物检定法(附录103页)测定。1000泰乐菌素单位相当于1mg的泰乐菌素。　【类别】大环内酯类抗生素。　【规格】（1）5g（500万单位）（2）10g（1000万单位）（3）20g（2000万单位）　【贮藏】密闭，在干燥处保存。

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