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磺达肝癸钠(114870-03-0)的中试大生产工艺;技术转让、技术求购 磺达肝癸钠(114870-03-0)
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CAS:114870-03-0

磺达肝癸钠 我有技术 | 我要技术

CAS:114870-03-0英文名Fondaparinux sodium
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磺达肝癸钠
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分子式 C31H43N3NA10O49S8 分子量 1728.08
退税率 海关编码
是否需要商检 HS查询 是否危险品 CHEMBLINK   |   SIGMA
别名(英文) 别名(中文) 磺达肝素钠;磺达肝癸钠
外观物理性质 储存条件
用途 原料药>> 抗血栓药>>磺达肝素钠
备注信息

磺达肝癸钠制备方式

在有机溶剂和无机碱存在的条件下,将五糖EDCBA-1水解,得到五糖EDCBA-2,用三氧化硫三甲胺进行磺化,催化氢化,用三氧化硫吡啶进行磺化,最后得到磺达肝癸钠

磺达肝癸钠用法用量

进行重大骨科手术的患者:本品推荐剂量为每日1次2.5mg,术后皮下注射给药。
初始剂量应在手术结束后6小时给予,并且需在确认已止血的情况下。
治疗应持续到静脉血栓栓塞风险消失以后,通常到患者可以下床活动,至少在手术后5-9天。临床经验显示:进行髋关节骨折手术的患者,发生静脉血栓栓塞的危险将持续至手术后9天以上。对于这些患者,应考虑将本品的使用时间再延长24天。
特殊群体:
在进行重大骨科手术的患者中,对于那些年龄大于75岁、和/或体重低于50kg、和/或肌酐清除率为20-50mL/min的肾脏损害患者,应严格遵循本品的首次注射时间。本品首次给予应不早于手术结束后6小时。除非术后已经止血,否则不应注射本品。
肾功能损害:肌酐清除率<20mL/min的患者不应使用本品。肌酐清除率在20-30mL/min范围内的肾脏损害患者,本品推荐剂量为1.5mg。对于肌酐清除率在30-50mL/min范围内的肾脏损害患者,根据药代动力学模拟结果可以考虑使用本品1.5mg剂量进行短期预防。对于长期预防本品1.5mg剂量应被作为替代2.5mg的用量。
肝功能损害:不需要调节剂量。在严重肝功能损害的患者中,本品应谨慎使用。
儿科:在<17岁的人群中本品的疗效和安全性未经研究。
使用方法:本品是通过皮下深层注射给予的,患者取卧位。注射部位应该在前侧和后侧腹壁之间左右交替。为了避免药物的丢失,当使用预灌式注射器时,注射前不要排除注射器中的气泡。注射针的全长应垂直插入拇指和食指之间的皮肤皱褶内;整个注射过程中应始终保持有皮肤皱褶。
见【用药须知】中使用、处理和处置指导的相关内容。
【药物过量】
本品使用推荐剂量以上的剂量可能导致出血风险的增加。与出血并发症相关的药物过量应终止治疗,并寻找主要原因。应考虑进行适当的治疗如外科止血、血液置换,输注新鲜血浆以及血浆置换。
【禁忌】
下列情况禁用本品:已知对磺达肝癸钠或本品中任何赋形剂成分过敏;具有临床意义的活动性出血;急性细菌性心内膜炎;肌酐清除率<20mL/min的严重肾脏损害。

磺达肝癸钠计算用化学数据

氢键供体数量:9
氢键受体数量:52
可旋转化学键数量:20
准确质量:1726.770777
同位素质量:1726.770777
拓扑分子极性表面积(TPSA):901
重原子数量:101
形式电荷:0
复杂度:3330
同位素原子数量:0
确定原子立构中心数量:25
不确定原子立构中心数量:0
确定化学键立构中心数量:0
不确定化学键立构中心数量:0
共价键单元数量:11


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